Documentos de interés

BIOÉTICA

• Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (2005).
• Declaración Internacional sobre Datos Genéticos Humanos (2003).
• Declaración Universal sobre el Genoma y Derechos Humanos (1997).
• Declaración de Helsinki (1964).
• Declaración Universal de Derechos Humanos (1948).

RECOMENDACIONES CONSEJO DE EUROPA

• Recomendación Nº 3 del Comité de Ministros del Consejo de Europa a los Estados miembros, sobre pruebas genéticas y de cribado con fines sanitarios (1992).
• Recomendación Nº 13 del Comité de Ministros del Consejo de Europa a los Estados miembros, sobre cribado genético, diagnóstico genético prenatal, y sobre consejo genético conexo (1990).
• Recomendación 1046 (2) sobre el Uso de los Embriones y Fetos Humanos con Fines Diagnósticos, Terapéuticos, Científicos, Industriales y Comerciales (1986).
• Informe de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo sobre la promoción por los Estados miembros de la donación voluntaria y no remunerada de tejidos y células (2006).

ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) 

• Manual de la OMS para el análisis y procesamiento del semen humano. 5ª ed.
• Glosario de terminología en Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). Texto en español o Texto completo en inglés .
• Valores de referencia de la OMS para el semen humano. 5ª ed.

CONSEJO DE EUROPA 

La Comisión Europea colabora estrechamente con organismos de expertos como el Consejo de Europa (CdE) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) en la elaboración de directrices prácticas que apoyan a los establecimientos de tejidos en la aplicación del marco legislativo.

• Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application . El Consejo de Europa revisa y actualiza periódicamente los requisitos técnicos de su Guía de calidad y seguridad de los tejidos y las células de aplicación humana.
• Report on the Regulation of Reproductive Cell Donation in the European Union (2006).
• Análisis comparativo de la reproducción con asistencia médica en la UE: reglamentación y tecnologías (2008).
• Operational Manual for Competent Authorities on inspection of tissue and cell procurement and tissue establishments - Version 1.1 (2005).
• Single European Code (SEC) for tissues and cells (2015). En la UE, debe estar garantizada la trazabilidad de los tejidos y las células para aplicación en el ser humano desde el donante hasta el receptor y viceversa. El identificador denominado código único europeo (SEC, por sus siglas en inglés) permite, junto con la documentación que lo acompaña, esa trazabilidad y proporciona información sobre las principales características de los tejidos y células para aplicación en personas.
• Economic landscapes of human tissues and cells for clinical application in the EU (2016).
• Guía “ Donation of oocytes: A guide for women to support informed decisions ”(2018).
• Guía “Preservación de la fertilidad: una guía para personas que enfrentan una enfermedad o eventos de la vida que pueden afectar su fertilidad ”, elaborado por el CD-P-TO en colaboración con la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE) (2021).

La Comisión Europea organiza reuniones periódicas con las autoridades nacionales competentes , responsables de la aplicación de los requisitos que establece la legislación de la UE, para facilitar la comunicación, intercambiar buenas prácticas y llegar a un entendimiento común sobre la aplicación de las Directivas. A continuación, se encuentran las Actas de las reuniones:

• 04 diciembre 2020: Summary minutes of the meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 19 mayo 2020: Summary minutes of the meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 22 - 23 octubre 2019: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 13 - 14 mayo 2019: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 20 - 21 junio 2018: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 15 - 16 noviembre 2017: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 21 - 22 febrero 2017: Summary minutes of the meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 09 - 10 junio 2016: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 03 - 04 diciembre 2015: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 03 - 04 junio 2015: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 03 - 04 diciembre 2014: Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.
• 02 - 03 junio 2014 : Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells.