Registros
La legislación vigente en materia de células y tejidos de origen humano, concretamente en lo referente a las células reproductoras, establece, la existencia de diversos registros en materia de Reproducción Humana Asistida (RHA):
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Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana
La Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida (BOE-A-2006-9292
), establece, en el capítulo VII, la existencia del Registro Nacional de donantes, en el que se inscribirán los donantes de gametos y preembriones.Para obtener más información sobre este registro y los aspectos legales, éticos y clínicos de la donación:
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Registro Nacional de actividad y resultados de los centros y servicios de Reproducción Humana Asistida
En el mismo capítulo, se establece la existencia de este segundo registro.
El Registro Nacional de actividad y resultados de los centros y servicios de RHA debe proporcionar información de la actividad de los centros en relación con el número de técnicas y para los que se encuentren autorizados, así como las tasas de éxito en términos reproductivos.
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Registro de centros y servicios de Reproducción Humana Asistida
La normativa española que transpone las Directivas Europeas en relación a las células y tejidos de aplicación humana es el Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos (BOE-A-2014-7065
), y establece en el capítulo V la existencia del Registro de centros y unidades de obtención y aplicación de tejidos humanos y de establecimientos de tejidos.El registro de centros y servicios de RHA da cobertura a este registro en el área concreta de la RHA.
Sistema de Información de Reproducción Humana Asistida (SIRHA)
El Sistema de Información de Reproducción Humana Asistida (SIRHA) pretende dar sustento a los tres registros mencionados con el objetivo de recoger y gestionar la información de los donantes de gametos y preembriones con fines reproductivos, proporcionar información de la situación administrativa de los centros y servicios de RHA, facilitar la recogida de los datos de su actividad en relación con el número de técnicas y procedimientos autorizados, así como las tasas de éxito de los mismos y, dar soporte a la trazabilidad de las células reproductoras (gametos y preembriones) de aplicación mediante las técnicas de RHA, desde el donante a la receptora; garantizando en todo momento las condiciones debidas de confidencialidad y seguridad.
Sistema de Información de Reproducción Humana Asistida
Para ampliar la información sobre los datos recogidos en el Sistema de información, pueden consultar los siguientes folletos informativos que incluyen la siguiente información:
• En qué consiste la donación y cuáles son los pasos para ser donante.
• Qué es SIRHA, su finalidad, qué datos contiene, tratamiento de datos en SIRHA, medidas de seguridad y normativa aplicable.
• Qué es SIRHA, su finalidad, qué datos contiene y por qué es importante recoger esos datos, tratamiento de datos en SIRHA, medidas de seguridad y normativa aplicable.
